30. August 2021 – Hollywood, FL.
Digitale Transformation ist ein schwer definierbarer Begriff. Für Unternehmen verschiedener Branchen kann er allerdings gleichgestellt werden mit der Einführung einer Datenverwaltungsinfrastruktur, die es Laboren ermöglicht, schneller, produktiver und mit größerer Transparenz zu arbeiten. Die digitale Transformation ist mehr als nur die bloße Umstellung auf ein papierloses Labor, sondern kann Unternehmen auch ermöglichen, mehr Informationen aus ihren Daten zu gewinnen, letztlich die Produkt- und Prozesssicherheit zu verbessern und schnellere behördliche Audits oder Genehmigungsfristen zu ermöglichen. Auf Ebene der Daten, die Labore generieren und mit denen sie interagieren, sollten intelligente digitale Lösungen dazu beitragen, die Datenintegrität zu schützen und Daten langfristig zugänglicher, kontextbezogener und nutzbarer zu machen.
STARLIMS ist einer der weltweit führenden Anbieter von Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) und das mit über 36 Jahren Markterfahrung, und einer entscheidenden Anwendung, die die digitale Transformation von Grund auf unterstützt und gleichzeitig Probleme der „technischen Schulden“ angeht. Da Laborgeräte, Plattformen und Software stets aktualisiert und ersetzt werden, werden zwar veraltete Systeme außer Betrieb genommen, viele müssen aber noch weiterhin mit erheblichen Kosten gewartet werden, um auf bisherige Daten zuzugreifen, die in proprietären Formaten gespeichert sind. Das ist eine Herausforderung des Laborlebens, die in der LIMS-Industrie seit über 36 Jahren existiert.
Die Aussicht auf technische Schulden sollte eine Einschränkung für solche Labore darstellen, die auf der Suche nach den neuesten, „revolutionären“ herstellergebundenen Technologien sind, die zwar möglicherweise kurzfristig die digitale Transformation unterstützen, aber in fünf oder zehn Jahren zu technischen Schulden führen können. Im Gegensatz dazu verfolgt STARLIMS in der technologischen Entwicklung einen evolutionären Ansatz, sodass es gemeinsam mit den Datenanforderungen, Formaten und Laboranforderungen wachsen und sich anpassen kann, die neue analytische Technologien und Arbeitsabläufe übernehmen. Es geht darum, Fertigungs-, F&E- und Testlabore darauf vorzubereiten, sich an schnell entwickelnde Technologie- und Datenlandschaft anzupassen, damit sie ihre Investitionen schützen und aus praktisch jedem Datenelement unternehmensweit maximale Erkenntnisse gewinnen können. STARLIMS ist bestrebt, ständig innovativ zu sein. In der Technologiewelt, insbesondere im Bereich des Datenmanagements, ist es entscheidend, der Innovationskurve einen Schritt voraus zu sein und zukünftige Kundenbedürfnisse zu antizipieren.
Fig 1: STARLIMS Digital Assistant Technology
„STARLIMS hat bei der digitalen Transformation einen eher evolutionären als revolutionären Weg eingeschlagen.“ Denn: revolutionäre Ansätze können den Aufbau völlig neuer Plattformen erfordern. Im Gegensatz dazu versteht und schützt eine evolutionäre Haltung der Produktentwicklung die Kundeninvestitionen, schützt ihre Daten und ermöglicht die schrittweise Nutzung neuer Technologien, um eine starke Rendite aus ihren Investitionen zu erzielen. Wichtig ist dabei, dass Kunden keine veralteten Systeme ersetzen oder sich an die Kosten für die Wartung von Altsystemen binden müssen. Dieser evolutionäre Ansatz der Produktentwicklung ist in STARLIMS seit seiner Gründung vor mehr als 36 Jahren verankert. STARLIMS hat dabei mitgeholfen, die Branche zu erfinden. Die Gründung des Unternehmens basierte auf dem kritischen Bedarf an Laborqualitätssicherungs- und Qualitätskontrolltests sowie an Datenmanagement-Tools. Einer der ersten größten globalen Kunden von STARLIMS war das Petrochemieunternehmen Chevron, das in seinen Raffinerien Tests durchführte.
Das STARLIMS-Konzept war von Anfang an darauf ausgerichtet, eine agile Informatikplattform zu entwickeln, die den Arbeitsablauf für QC-Labortests automatisiert, um die Qualität und Wirksamkeit der hergestellten Produkte sicherzustellen. STARLIMS hat sein technologisches Angebot von der Einführung früher PC-basierter Systeme und früher webbasierter Plattformen bis hin zu aktuellen gehosteten Cloud-Lösungen, mobilem Computing und Anwendungen auf Basis von HTML5 weiterentwickelt.
Die Produktentwicklung von STARLIMS vereint heute umfassende Fähigkeiten in den Bereichen Datenmanagement und -integration, auf künstlicher Intelligenz basierenden Analysen, Virtualisierung und Visualisierung sowie eine enorme Kapazität des Cloud Computing durch Amazon Web Services. Und obwohl die Plattform in mehreren Branchen eingesetzt wird, sehen wir heute die größten Wachstumschancen für die STARLIMS-Lösungssuite in den Life Sciences, von der Qualitätssicherung in der Pharmaproduktion über ausgelagerte Tests bis hin zu Forschung und Entwicklung.
Herausforderungen für Unternehmen dieser Branche sind zum einen die Digitalisierung, die Zugänglichkeit und die Durchsuchbarkeit von Legacy-Daten, damit selbst vor Jahrzehnten generierte Workflows der Arzneimittelentwicklung für die Zukunft relevant bleiben. Zum anderen gibt es die Herausforderung der Einbindung der neuesten Hochdurchsatztechnologien wie Next-Generation Sequencing und andere Hochdurchsatz- und High-Content-Workflows in die Arzneimittelentwicklungs- und Testprozesse. STARLIMS wurde entwickelt, um sich an die besonderen Herausforderungen der Life-Sciences-Industrie anzupassen, die Daten aus Labortests über die vier Säulen eines Produktlebenszyklus hinweg verwalten muss; Forschung und präklinische, klinische, Herstellungs- und Post-Market-Überwachung im globalen Kontext der Produktentwicklung.
STARLIMS wurde als Schnittstelle entwickelt zur Integration mit bestehenden Geräte- und Softwarelösungen und Plattformen eines Unternehmens im Gesamtkonzern, und das sowohl lokal als auch global. Das ermöglicht den gesicherten, sicheren und vollständig rückverfolgbaren Austausch unterschiedlicher Datentypen während des gesamten Produktlebenszyklus über Labore und Kontinente hinweg. Wenn Unternehmen neue Technologien und Prozesse einführen, kann STARLIMS so direkt eine Vielzahl von Gerätedaten erfassen. Durch das STARLIMS SDMS [Scientific Data Management System] können Kunden Daten aggregieren und einen Audit-Trail aus der Originalprobe durch alle Geräte erstellen und sind damit in der Lage, diese Daten zu Qualitäts-, Audit- und Längsschnittzwecken zu überprüfen und umsetzbare Entscheidungen zu treffen. STARLIMS ermöglicht es Kunden, diesen Datenfluss durch mehrere Werke aus betrieblicher, verfahrenstechnischer und Qualitätsmanagement-Perspektive zu harmonisieren, um so die Anforderungen von GLP und CFR 21 Teil 11 zu erfüllen.
Die Entwicklung von STARLIMS konzentrierte sich auf die Verringerung des regulatorischen Aufwands, zum einen durch die Automatisierung der Zusammenstellung von Rohdaten und standardisierten Daten, und zum anderen durch die Erstellung der erforderlichen Berichte und der durchsuchbaren Audit-Trails. STARLIMS ist für die Herstellung seiner Produkte und das Qualitätsniveau rund um die Datensicherheit zertifiziert. Einer der größten Kostenpunkte für Kunden bei der Implementierung eines LIMS ist die Nutzervalidierung. Die mehrschichtige Plattform von STARLIMS ermöglicht ein Upgrade der Infrastruktur, ohne die Nutzererfahrung zu verändern, und begrenzt gleichzeitig den Umfang der Nutzerschulung, die stattfinden muss. Dieser Return on Cost of Ownership erhöht sich, und die Möglichkeit, die Kosteneinsparungen, die mit dem Kauf von Rechenleistung über Amazon Web Services verbunden sind, an die Kunden weiterzugeben, reduziert die eigene interne IT-Belastung weitergehend.
Vor allem im QC-Bereich verwandeln die ausgeklügelten Analysesuiten und Visualisierungstools von STARLIMS Labore in prädiktive statt in reaktive Umgebungen. Durch künstliche Intelligenz gesteuerte Algorithmen können basierend auf Echtzeitdaten zukünftige Prozesse modellieren, Engpässe vorhersagen und Trends aufzeigen, die zu Batch-Fehlern führen können. Die fortschrittliche Analytik von STARLIMS kann dann aufdecken, wo potenzielle und tatsächliche Prozess-, Geräte- oder Workflow-Fehler liegen und Bereiche für Verbesserungen oder Lösungen identifizieren.
STARLIMS’ fortschrittliche Analytik und prädiktive Modellierung gibt QC- und Fertigungslaboren die Möglichkeit, die Details ihrer wichtigsten Prozesse und Arbeitsabläufe, Qualitäts- und Produktivitätsprobleme und Nebenfaktoren zu analysieren – von der Materiallieferkette über die aktuelle und prognostizierte Kapazität bis hin zur Zuteilung der Personalzeit. Das Endergebnis stellt die Qualität und beschleunigte Durchlaufzeiten sicher und erkennt Probleme, bevor sie den kritischen Punkt erreichen, an dem die Herstellung oder das Testen eingestellt werden muss.
Figure 2: STARLIMS Advanced Analytics
Für einen der STARLIMS-Kunden aus der Pharmaindustrie im asiatisch-pazifischen Raum haben diese Erkenntnisse zu einer höheren Produktivität und Effizienz geführt. Der Kunde implementierte die STARLIMS-Plattform, um seine internen QC-Labortestprozesse zu verwalten. Durch den Einsatz von STARLIMS konnte er Laborprozesse neugestalten und 6 FTE Einsparungen erzielen, was eine beachtliche Leistung ist. Noch wichtiger war, dass das Labor die Kapazität deutlich erhöhen konnte. Durch die Implementierung von STARLIMS als automatisiertes LIMS konnte der Kunde Ressourcen im Labor verlagern und seinen Fertigungsworkflow optimieren. Dadurch konnten sie neue Produktionsströme für Arzneimittel übernehmen und die Produktivität und Rentabilität steigern, ohne das eigene Personal aufstocken zu müssen.
Da die Life-Science-Branche stark auf das Outsourcing von Routinetests an Drittanbieter angewiesen ist, bietet STARLIMS ein nutzerfreundliches Echtzeit-Portal für die Umsetzung von Testanforderungen und die Visualisierung von Proben- und Testdaten. Das Portal spart Zeit und minimiert die Anfälligkeit für manuelle Fehler bei der Bestellung oder Berichterstellung. Sowohl für interne als auch für externe Kunden ist dieses Portal der Weg, wie die Probe hinein gelangt und wieder heraus gelangt.
Die vereinte STARLIMS-Plattform wurde organisch entwickelt und in den letzten 36 Jahren ständig weiterentwickelt, indem Technologien angewendet und neue Produkte veröffentlicht wurden, darunter das interne ELN (elektronisches Labornotizbuch), SDMS und LES (Laborausführungssystem) und nicht etwa durch Integration mit Produkten von Drittanbietern, die dann schräg oder neu konstruiert werden müssen, damit sie passen. Die agile F&E-Entwicklungsmethodik von STARLIMS ermöglicht eine beschleunigte Entwicklung neuer Produkte und Fähigkeiten. Es handelt sich um ein „DevOps“-Modell (Entwicklung und Betrieb), bei dem die Innovation vom Kunden und den Marktbedürfnissen getrieben wird und auf das STARLIMS durch eine flüssige Beziehung zwischen Entwicklern und IT-Spezialisten schnell reagieren kann. Diese agile DevOps-Strategie hat es uns ermöglicht, das STARLIMS Service-Portfolio zu verbessern, um die Anforderungen von morgen schneller zu erfüllen.
Figure 3: STARLIMS Integrated Solution
Unternehmen stützen ihre LIMS-Kaufentscheidungen auf das Produkt, das die Funktionsanforderungen erfüllt – und ob es sich bereits im Markt bewährt hat – sowie auf den Preis, aber auch darauf, mit welchem Anbieter sie sich am wohlsten fühlen. Ungeachtet der Technologie ist das, was STARLIMS in seiner 36-jährigen Entwicklung auszeichnet, sein Ethos, mit Kunden zusammenzuarbeiten und nicht nur Produkte zu verkaufen. Es ist eine Philosophie, die darauf basiert, sich die Zeit zu nehmen, um mehr über das Geschäft unserer Kunden zu erfahren, woher dieses Geschäft kommt und wohin seine Reise geht. STARLIMS-Kunden bleiben ein Leben lang. Es ist ein Mehrwertversprechen, das auf dem Kundenservice, der Unterstützung und dem Know-how von STARLIMS basiert. Wenn sich das Geschäft unserer Kunden ändert, können wir ihnen das Wissen und die Expertise dazu zur Verfügung stellen, auf welche Weise die Informatiklösungen diesen Wandel unterstützen können.
Diese kontinuierliche und enge Kundenbeziehung trägt auch dazu bei, die Entwicklung der STARLIMS-Suite voranzutreiben. Das Team versteht und prognostiziert, wie sich die Informatiklandschaft ändern muss, und beschleunigt die Entwicklung von Funktionen, die aktuelle und zukünftige Anforderungen für verschiedene Branchen unterstützen. Ein Qualitätsprodukt muss einen exzellenten Kundenservice und Support anbieten, um Geschäfte zu gewinnen und sich von dem zu unterscheiden, was auf dem Papier nach gleichwertigen technologischen Fähigkeiten aussieht. Und genau deshalb sind einige der langjährigen Kunden von STARLIMS seit über 30 Jahren dabei.
Der Aufbau einer solchen Kundenbeziehung erfordert Teamwork und eine Perspektive, die sich sowohl auf lokale als auch auf globale Bedürfnisse und Erwartungen konzentriert. Wir als STARLIMS Corporation sind sowohl kulturell als auch beruflich stolz auf unsere Mitarbeiter. Die Mitarbeiter werden ermutigt, ihre Stärken zu nutzen, und das Führungsteam betrachtet das Talent jedes Einzelnen und arbeitet gemeinsam mit ihnen daran, ihre Rollen zu entwickeln, und ihnen die bestmöglichen Schulungen und Erfahrungen auf allen Ebenen zu bieten.
Das organische Wachstum der STARLIMS Corporation wird sich auch in Zukunft fortsetzen, da wir unseren globalen Kundenstamm erweitern, die Produktsuite weiterentwickeln und das Geschäft durch Cloud-Computing skalieren. Unser Ziel ist es, uns auf wachstumsstarke Märkte und Regionen zu konzentrieren und gleichzeitig bestehende und Neukunden aus allen Branchen zu bedienen. Als wichtiger Akteur innerhalb des LIMS-Marktes seit 36 Jahren, hat STARLIMS seine Zusammenarbeit und Entwicklung aktiv verbessert. Zum Beispiel die Zusammenarbeit mit der Allotrope Foundation, bei der STARLIMS die Entwicklung von Datenstandards vorantreibt und die Anbieter jetzt in ihre neuen Produktangebote integrieren. Solche Standards machen Daten zugänglicher, durchsuchbarer, übertragbarer und aufschlussreicher. Das Ziel besteht darin, die Fähigkeit zum Datenaustausch und zur Nutzbarkeit zwischen Laboren und Organisationen zu fördern. Es ist mehr als eine Lösung.
