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ÜBERBLICK

Qualität in einer schnelllebigen Umgebung liefern

Die effiziente Verwaltung der Prüfung von Batch-Prozessen und die Gewährleistung, dass die Produkte die festgelegten Spezifikationen und Sicherheitsanforderungen erfüllen, sind für den Erfolg Ihres Unternehmens von entscheidender Bedeutung.

Mit der STARLIMS Manufacturing LIMS-Lösung kann Ihr Labor sowohl Chargen- als auch kontinuierliche Herstellungsprozesse überwachen und gleichzeitig die Verfahren rationalisieren und die Automatisierung verbessern. Durch die Integration mit anderen geschäftskritischen Systemen wie Enterprise Resource Planning (ERP) und Process Information Management Systems (PIMS) können Sie Ihre Abläufe über den gesamten Produktionszyklus hinweg optimieren und sichere, hochwertige Produkte schneller auf den Markt bringen.

Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse zur Verkürzung der Zeit

  • STARLIMS wurde entwickelt, um Ihr Unternehmen bei der Einhaltung einer Vielzahl unterschiedlicher gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen, darunter FDA 21 CFR Part 11 und Anhang 11 der EU-Richtlinien, ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 und cGxP
  • Verkürzen Sie Prüf- und Freigabeprozesse der Qualitätssicherung. Das Konzept „Freigabe durch Ausnahme“ erlaubt es Ihnen, alle Tests „innerhalb der Spezifikation“ automatisch freizugeben. Kennzeichnungsfunktionen warnen Benutzer, wenn etwas über den üblichen Rahmen hinausgeht und eine zusätzliche Prüfung erforderlich ist.
  • Zugreifen auf den vollständigen Probenverlauf, Anzeigen vollständiger Audit-Trails, Extrahieren von E-Signatur-Informationen und vieles mehr.
  • Nachverfolgen und Verwalten von Analytikerschulungen und -zertifizierungen für Tests und Methoden. Planen von Weiterbildungskursen und Erneuerung von Zertifizierungen.
  • Stellen Sie sicher, dass alle geplanten Proben ordnungsgemäß entnommen und mithilfe des Umweltmonitoring-Moduls getestet werden.
  • Verwalten Sie Probenpunkte auf effiziente Weise mithilfe von visuellen Übersichtsplänen.

Verwalten eines effizienten Proben- und Produktlebenszyklus

  • Verwalten Sie Protokolle, Probeninventar, Studien, Ziehpläne, Bedingungen und Standorte, um Ihre Ziele im Stabilitätsmanagement zu erreichen. Sie können Ihr altes System für Stabilitätsstudien in STARLIMS migrieren
  • Konfigurieren Sie Auslöser, Probepunkte sowie Workflows für wiederholte Probennahmen und Tests. Verknüpfung mit offenen Recherchen über das integrierte Recherche-Modul
  • Automatische stündliche, tägliche und jährliche Planung von Probennahmestellen und QK-Proben anhand mehrerer Kriterien.
  • Erstellen Sie Rezepte und Chargen, die mit Rezepten verbunden sind. Laden Sie die Anwendungsbroschüre zur Rezepturverwaltung (PDF, 386 KB) herunter, um mehr über die Möglichkeiten zu erfahren.
  • Verwalten Sie Ihre Chargen auf effiziente Weise, von der Anlage bis zur Ausstellung eines Analysenzertifikats (COA). Kontrollieren Sie die an Chargenproben durchgeführten Tests anhand von Testfrequenzen und vorheriger Testergebnisse
WEITERE ANGEBOTE

Ergebnisse abrufen, überprüfen und auswerten

  • Führen Sie Ad-hoc-Abfragen durch und erstellen Sie eine Vielzahl von Diagrammen auf der Grundlage der Daten. Das System verfügt über mehrere Standardberichte und die Möglichkeit, eigene Berichte zu konfigurieren
  • Erstellen Sie Regelkarten und konfigurieren Sie Regeln für die Verfolgung innerhalb der Karte. Regelverstöße können automatisch erkannt werden, um weitere Maßnahmen für Proben und Tests zu ergreifen. Erweiterte SQC und Regelkarten werden von Northwest Analytics (NWA) unterstützt
  • Automatisieren Sie Routineanalysen von Labordaten und komplexe Berechnungen
  • Generierung von Arbeitsblättern, Ergebnisberechnungen und Spezifikationsvergleichen

Verwalten von Fertigungsmaterialien und Ausrüstung

  • Verwalten Sie die Lagerung der Proben und die Probenlagerorte. Lagern Sie Ihre Proben in hierarchischen Speicherbehältern lassen Sie sich den Inhalt jeder Ebene der Lagerungshierarchie anzeigen.
  • Verwalten Sie Gerätelisten, geplante Wartungsereignisse, Kalibrierungen und Qualitätskontrollen mit dem Geräteverwaltungsmodul
  • Verwaltung sämtlicher Labormaterialien und Verbrauchsmaterialien, einschließlich der Lieferanten, die Rohstoffe für Ihr Labor liefern

Rationalisierung und Automatisierung der alltäglichen Laborlogistik

  • Zuweisen von Arbeit an Analytiker und Geräte in Abhängigkeit von Verfügbarkeit und Arbeitsaufkommen.
  • Verbindung mit mehreren Systemen zum Datenaustausch, einschließlich Drittanbietersystemen wie SAP, Empower, Chromeleon und anderen internen Unternehmenssystemen (EDMS/DS, MES usw.).
  • Integrieren Sie Messgeräte, ohne dass eine komplexe Programmierung erforderlich ist. Parsen Sie serielle Daten von einem Instrument oder von Dateien mit Instrumentenergebnissen direkt in Felder im LIMS des Herstellers.
  • Lassen Sie sich Leistungskennzahlen, Engpässe, Probenbearbeitungszeiten und von den Spezifikationen abweichenden Proben anzeigen, und treffen Sie ressourcenbasierte Entscheidungen.
  • Legen Sie fest, wie oft Daten auf der Grundlage von internen Aufbewahrungsrichtlinien und Zeitplänen archiviert werden.  
  • Verwalten von Kundeninformationen und Einrichten von Aufträgen für Labortests, einschließlich Preisgestaltung für Tests, Rechnungsstellung und Zeitplänen für Probennahmen und Tests.
BRANCHEN

Viele Arten von Fertigungslabors verwenden STARLIMS

Viele Fertigungsunternehmen entscheiden sich für STARLIMS als LIMS-Softwarelösung, weil sie sichere und qualitativ hochwertige Produkte herstellen und gleichzeitig ihre Abläufe schlank halten wollen. Die STARLIMS Manufacturing LIMS Lösung unterstützt viele Branchen, die Qualitätstests in ihrem Entscheidungsprozess für den Vertrieb benötigen:  

  • Spielzeug
  • Kraftfahrzeuge und Kraftfahrzeugteile
  • Chemikalien
  • Konsumgüter
  • Luftfahrt
  • Elektronik
  • Technik
  • Luft- und Raumfahrt und Verteidigung
  • Stahl
  • Textilien
  • Zellstoff und Papier
  • Verschiedene Konsumgüter
  • Auftragsfertiger
  • Körperpflege
  • Kosmetika
  • Baumaschinen
  • Baumaterialien
  • Landwirtschaftliche Geräte
  • Metalle
  • Telekommunikationsgeräte
  • Akademisch 

HILFREICHE QUELLEN

ADVANCED ANALYTICS IN AKTION!

Außerhalb der Spezifikation

Erfahren Sie, wie Sie mit der Arbeitsmappe Advanced Analytics Out of Specs (OOS) sehen können, welche Produkte und Tests die meisten OOS-Ergebnisse liefern. Sie können die Details und die zugrunde liegenden Daten aufschlüsseln und dann den Batch Manager für einzelne Batches laden.

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KUNDENMEINUNGEN

IHR ANBIETER FÜR EINE UMFASSENDE LIMS-LÖSUNG

BEREITSTELLUNG VON LIMS-LÖSUNGEN, DIE ZU EINER VERBESSERUNG VON QUALITÄT UND SICHERHEIT FÜR DEN GESAMTEN PRODUKTLEBENSZYKLUS FÜHREN