La transformación digital es un término difícil de definir de manera concisa, pero para las organizaciones en múltiples industrias, se puede definir como la adopción de una infraestructura de gestión de datos que permite a sus laboratorios trabajar de manera más rápida y productiva, con mayor transparencia. Más que simplemente trabajar hacia un laboratorio sin papel, la transformación digital puede permitir a las empresas obtener más inteligencia de sus datos, en última instancia, mejorar la seguridad de los productos y procesos, y permitir plazos de auditoría o aprobación regulatoria más rápidos. En el nivel de datos que los laboratorios generan e interactúan con ellos, las soluciones digitales inteligentes deben ayudar a salvaguardar la integridad de los datos y hacer que los datos sean más accesibles, contextuales y utilizables a largo plazo.
STARLIMS, uno de los líderes mundiales de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) con más de 36 años en el mercado, es una aplicación de misión crítica que apoya esta transformación digital desde cero, al tiempo que aborda los problemas de la “deuda técnica”. A medida que los instrumentos de laboratorio, las plataformas y el software se actualizan y reemplazan, los sistemas obsoletos se retiran del uso, pero muchos aún tendrán que mantenerse a un costo significativo para acceder a los datos mantenidos en formatos propietarios. Es un hecho de la vida de laboratorio que ha existido dentro de la industria LIMS durante más de 36 años.
La perspectiva de una deuda técnica debería representar una advertencia para los laboratorios que están persiguiendo las últimas y “revolucionarias” tecnologías bloqueadas por proveedores, que pueden prometer apoyar la transformación digital a corto plazo, pero pueden resultar en deuda técnica dentro de cinco o diez años. Por el contrario, STARLIMS ha adoptado un enfoque evolutivo del desarrollo tecnológico, de modo que puede crecer y adaptarse en paralelo con los requisitos de datos, formatos y requisitos de los laboratorios que adoptan nuevas tecnologías analíticas y flujos de trabajo. Se trata de empoderar a los laboratorios de fabricación, I+D y pruebas con la capacidad de negociar el panorama tecnológico y de datos en rápida evolución sin problemas, para que puedan proteger su inversión y obtener la máxima información de prácticamente todos los datos, en toda la empresa. STARLIMS tiene como objetivo innovar constantemente. En el mundo de la tecnología, especialmente en la gestión de datos, mantenerse a la vanguardia de la curva de innovación y anticiparse a las necesidades futuras de los clientes es clave.
Fig 1: STARLIMS Digital Assistant Technology
“STARLIMS ha tomado un camino evolutivo, en lugar de revolucionario, hacia la transformación digital”. Los enfoques revolucionarios pueden requerir la construcción de plataformas completamente nuevas. En contraste, una postura evolutiva para el desarrollo de productos comprende y protege las inversiones de los clientes, protege sus datos y les permite aprovechar las nuevas tecnologías de manera gradual y obtener un fuerte retorno de sus inversiones. Es importante destacar que los clientes no deberían tener que reemplazar los sistemas que se vuelven obsoletos o se vinculan a los costos asociados con el mantenimiento de los sistemas heredados.
Este enfoque evolutivo para el desarrollo de productos ha estado integrado en STARLIMS desde su creación hace más de 36 años. STARLIMS ayudó a inventar la industria. Lafoundation de la empresa se basó en la necesidad crítica de garantía de calidad de laboratorio y pruebas de control de calidad, y las herramientas de gestión de datos. Uno de los primeros clientes globales más grandes de STARLIMS fue la compañía petroquímica Chevron, que llevó a cabo pruebas en sus refinerías.
El concepto STARLIMS se centró desde el principio en el desarrollo de una plataforma informática ágil que automatizara el flujo de trabajo de pruebas de laboratorio de control de calidad, para garantizar la calidad y eficacia de los productos fabricados. Tecnológicamente, ha evolucionado sus ofertas desde la adopción de los primeros sistemas basados en PC y las primeras plataformas basadas en la web, hasta las soluciones actuales alojadas en la nube, la informática móvil y el desarrollo de aplicaciones basadas en HTML5.
El desarrollo de productos de STARLIMS hoy en día combina amplias capacidades en gestión e integración de datos, análisis, virtualización y visualización impulsados por inteligencia artificial, y la enorme capacidad de computación en la nube a través de Amazon Web Services. Y si bien la plataforma se utiliza en múltiples industrias, hoy en día, ve las mayores oportunidades de crecimiento para el conjunto de soluciones STARLIMS en todas las ciencias de la vida, desde el control de calidad de fabricación farmacéutica hasta las pruebas subcontratadas y la investigación y el desarrollo.
Para las empresas de este sector, los desafíos incluyen la necesidad, por un lado, de digitalizar y hacer que los datos heredados sean accesibles y se puedan buscar para que los flujos de trabajo de desarrollo de medicamentos que se llevaron a cabo generados hace décadas sigan siendo relevantes en el futuro, y por otro lado, de incorporar las últimas tecnologías de alto rendimiento, como la secuenciación de próxima generación, y otros flujos de trabajo de alto rendimiento y alto contenido, en los procesos de desarrollo y prueba de fármacos. STARLIMS se ha desarrollado para adaptarse a los desafíos particulares de la industria de las ciencias de la vida, que tiene que gestionar los datos de las pruebas de laboratorio a través de los cuatro pilares del ciclo de vida de un producto; investigación y vigilancia preclínica, clínica, manufacturera y post-comercialización, en el contexto global del desarrollo de ese producto.
STARLIMS está diseñado para interactuar e integrarse con las soluciones y plataformas de instrumentación y software existentes de una organización, en toda una empresa, tanto a nivel local como global. Esto facilita el intercambio seguro, seguro y totalmente rastreable de tipos de datos dispares entre laboratorios y continentes, a lo largo del ciclo de vida del producto. Y a medida que las organizaciones adoptan nuevas tecnologías y procesos, STARLIMS puede adquirir directamente una amplia gama de datos de instrumentos. A través del STARLIMS SDMS [sistema de gestión de datos científicos] los clientes pueden agregar datos y producir una pista de auditoría a partir de la muestra original a través de toda la instrumentación, y luego ser capaces de revisar y tomar decisiones procesables basadas en esos datos para fines de calidad, fines de auditoría e historial longitudinal. STARLIMS permite a los clientes armonizar ese flujo de datos a través de múltiples plantas desde una perspectiva operativa, de procedimientos y de gestión de calidad, para cumplir con los requisitos de BPL y CFR 21 parte 11.
El desarrollo de STARLIMS se ha centrado en aliviar la carga regulatoria mediante la automatización de la recopilación de datos brutos y estandarizados, junto con la generación de informes necesarios y la generación de ensayos de auditoría que se pueden buscar. STARLIMS tiene certificación para la forma en que fabrica su producto y el nivel de calidad en torno a la seguridad de los datos. Uno de los mayores costos para el cliente en la implementación de un LIMS es la validación del usuario. La plataforma multicapa de STARLIMS permítela actualización de la infraestructura sin cambiar la experiencia del usuario, al tiempo que limita la cantidad de capacitación del usuario que debe tener lugar. Ese retorno sobre el costo de propiedad aumenta, y la capacidad de transmitir a los clientes los ahorros de costos asociados con la compra de poder informático a través de Amazon Web Services reduce aún más su propia carga interna de TI.
Es importante destacar que, y particularmente en el ámbito del control de calidad, las sofisticadas suites de análisis y herramientas de visualización de STARLIMS están transformando los laboratorios en entornos predictivos, en lugar de reactivos. Los algoritmos guiados por Inteligencia Artificial pueden modelar procesos futuros, predecir cuellos de botella y resaltar tendencias que pueden conducir a fallas por lotes, basadas en datos en tiempo real. El análisis avanzado de STARLIMS puede descubrir dónde se encuentran las fallas potenciales y reales del proceso, instrumento o flujo de trabajo, identificar áreas de mejora o resolución.
El análisis avanzado y el modelado predictivo de STARLIMS brindan a los laboratorios de control de calidad y fabricación la capacidad de analizar los detalles de sus procesos y flujos de trabajo clave, problemas de calidad y productividad, y factores auxiliares, desde la cadena de suministro de materiales hasta la capacidad actual y prevista, y la asignación de tiempo del personal. La conclusión es garantizar la calidad y el tiempo de respuesta acelerado, e identificar problemas antes de que lleguen al punto de que la fabricación o las pruebas tienen que detenerse.
Figure 2: STARLIMS Advanced Analytics
Para uno de los clientes de la industria farmacéutica de STARLIMS en la región de Asia y el Pacífico, estos conocimientos han llevado a una mayor productividad y eficiencia. El cliente implementó la plataforma STARLIMS para gestionar sus procesos internos de pruebas de laboratorio de control de calidad. A través del uso de STARLIMS, el cliente pudo rediseñar los procesos de laboratorio y pudo obtener 6 ahorros de FTE, un logro significativo. Más importante aún, el laboratorio fue capaz de aumentar significativamente la capacidad. Al implementar STARLIMS como un LIMS automatizado, el cliente pudo reubicar recursos en el laboratorio y optimizar su flujo de trabajo de fabricación. Como resultado, pudieron asumir nuevas corrientes de fabricación de medicamentos y aumentar la productividad y la rentabilidad, sin tener que aumentar su personal.
Con la industria de las ciencias de la vida que depende en gran medida de la externalización de las pruebas de rutina a terceros proveedores de servicios, STARLIMS ofrece un portal fácil de usar y en tiempo real para implementar solicitudes de pruebas y visualizar datos de muestras y pruebas. El portal ahorra tiempo y elimina la posibilidad de errores manuales en la ordenación o la generación de informes. Para los clientes internos y externos, este portal es cómo la muestra entra en la puerta principal y cómo se informa por la puerta trasera.
La plataforma unificada STARLIMS fue desarrollada orgánicamente y ha seguido evolucionando en los últimos 36años, aplicando tecnologías de vanguardia, lanzando nuevos productos, incluyendo ELN (cuaderno electrónico de laboratorio), SDMS y LES (sistema de ejecución de laboratorio) en casa, y no a través de la integración con productos de terceros que luego tienen que ser sesgados o rediseñados para adaptarse. La metodología ágil de desarrollo de I+D de STARLIMS permite acelerar el desarrollo de nuevos productos y nuevas capacidades. Se trata de un modelo ‘DevOps’ (desarrollo y operaciones) en el que la innovación es impulsada por el cliente y por las necesidades del mercado, y al que STARLIMS puede responder rápidamente a través de una relación fluida entre desarrolladores y especialistas en TI. Esta estrategia Agile DevOps ha permitido a STARLIMS mejorar su cartera de servicios para satisfacer las necesidades del mañana con mayor rapidez.
Figure 3: STARLIMS Integrated Solution
Las organizaciones basarán sus decisiones de compra de LIMS en el producto que cumple con los requisitos de funcionalidad, y si ya se ha demostrado en el mercado, así como en el precio, pero también en el proveedor con el que se sentirán más cómodos haciendo negocios. A pesar de la tecnología, lo que distingue a STARLIMS en sus 36 años de evolución es su espíritu de asociación con los clientes, no solo con la venta de productos. Es una filosofía que se basa en tomarse el tiempo para aprender sobre los negocios de los clientes, de dónde ha venido ese negocio y hacia dónde va. Los clientes de STARLIMS son clientes de por vida. Es una propuesta de valor añadido que puede ser inigualable en la industria, y que se basa en el servicio al cliente, soporte y saber hacer que STARLIMS puede ofrecer. A medida que los negocios de los clientes cambian, STARLIMS puede proporcionarles el conocimiento y la experiencia de cómo las soluciones informáticas pueden respaldar ese cambio.
Esta relación continua y cercana con los clientes también ayuda a impulsar la evolución de la suite STARLIMS. El equipo entiendes y predice s cómo el panorama de la informática necesita cambiar, y acelerar el desarrollo de la funcionalidad que soportará los requisitos actuales y futuros para diferentes industrias. Un producto de calidad debe venir con un excelente servicio al cliente y soporte, para ganar negocios y diferenciar lo que en el papel puede parecer capacidades tecnológicas equivalentes. Y es por eso que algunos de los clientes de larga data de STARLIMS han estado con ellos durante más de 30 años.
Engendrar esta relación con los clientes requiere trabajo en equipo, y una perspectiva que se centra en las necesidades y expectativas locales, así como globales. STARLIMS Corporation se enorgullece de su gente culturalmente, así como profesionalmente. Seanima a los People a aprovechar sus fortalezas, y los equipos ejecutivos miran los talentos de cada individuo y trabajan con ellos para desarrollar sus roles, darles la mejor capacitación y experiencias en todos los niveles.
El crecimiento orgánico continuará para STARLIMS Corporation a medida que expande su base de clientes global, desarrolla aún más su conjunto de productos y escala el negocio a través de la computación en la nube. Su objetivo es centrarse en mercados de alto crecimiento y geografías de alto crecimiento, al tiempo que sirven a clientes existentes y nuevos en todas las industrias. Un jugador clave en el mercado de LIMS durante 36 años, STARLIMS ha estado activamente mejorando su colaboración y desarrollo donde juega. Por ejemplo, su colaboración con Allotrope Foundation, donde STARLIMS ayuda a impulsar e informar el desarrollo de estándares de datos que los proveedores ahora están incorporando en sus nuevas ofertas de productos. Tales estándares harán que los datos sean más accesibles, buscables, transferibles y perspicaces. El objetivo es promover esa capacidad para el intercambio de datos y la utilidad, a través de laboratorios y organizaciones. Es más que una solución.
