Un LIMS (Laboratory Information Management System) es una solución basada en software que apoya la productividad y la eficiencia en laboratorios modernos en investigación y desarrollo, investigación analítica, garantía de calidad, control de calidad, servicios técnicos, fabricación, investigación por contrato y otros entornos, en una amplia gama de industrias. Un LIMS interactúa con los sistemas automatizados del laboratorio, los instrumentos de medición y análisis y el software para supervisar y gestionar procesos complejos de laboratorio. Conectándose a través de comunicaciones de sistema a sistema a través de transferencia de archivos, servicios web y comunicaciones directas de bases de datos, un LIMS moderno también interactuará con software empresarial, como plataformas ERP, herramientas de inventario y contabilidad, para automatizar la calibración de instrumentos y la programación de mantenimiento, solicitar reactivos y consumibles, e incluso administrar la capacitación y facturación del personal.
Al interactuar y conectar estos ecosistemas de laboratorio y empresariales, un LIMS puede reducir drásticamente o incluso eliminar la necesidad de entrada manual de datos e informes, administrar flujos de trabajo de alto rendimiento y alto contenido, y permitir a los usuarios acceder e interrogar a diversos conjuntos de datos para mejorar la inteligencia y ayudar en la toma de decisiones empresariales. Los sistemas LIMS validados respaldan la garantía de la seguridad de los datos, la integridad1,2 y la trazabilidad de extremo a extremo, para ayudar a las empresas de las industrias reguladas a cumplir con los estándares y requisitos y reducir los retrasos en la auditoría.
Los sistemas basados en papel y obsoletos en silos para administrar los flujos de trabajo de laboratorio están sujetos a errores humanos en la entrada, transcripción, generación de informes y archivo de datos. Además, la creación, el almacenamiento y la gestión de archivos o registros en papel puede resultar costoso y requerir mucho tiempo. Los datos en papel o dispersos en muchos archivos o sistemas tampoco pueden compararse y analizarse en contexto y, por lo tanto, se pierde mucha inteligencia incrustada en esos datos.
Por el contrario, un LIMS permite al laboratorio:
Los laboratorios también pueden combinar un LIMS con una plataforma de cuaderno electrónico de laboratorio (ELN) que ofrece efectivamente a cada persona en el laboratorio una solución digital para registrar y reportar experimentos y resultados. Los ELN ayudan en el intercambio y colaboración de datos experimentales y de control de calidad, facilitan la búsqueda y el acceso a los PNT, y facilitan la búsqueda, extracción y análisis de datos y resultados. Junto con el LIMS y el ELN, un sistema de gestión de datos científicos (SDMS) actuará comúnmente como un repositorio central para los documentos y datos de una organización, lo que facilita la búsqueda y el acceso a la información en todos los departamentos y sitios. Además, el SDMS facilita el análisis automático de los datos de los instrumentos de sistemas independientes.
La combinación de la implementación de LIMS en la nube, con la conectividad móvil, hace que los datos colectivos estén disponibles para el personal del laboratorio y las partes interesadas en cualquier parte del mundo, en un escritorio o en móviles y tabletas, cuando están en movimiento o en sitios remotos.
Los sistemas LIMS pueden ser utilizados por cualquier personal autorizado en el laboratorio y en toda una empresa, desde científicos y técnicos, hasta gerentes de laboratorio y de negocios, y partes interesadas de alto nivel, en industrias tan diversas como el control de calidad biofarmacéunico y la investigación y el desarrollo, la investigación y fabricación por contrato, los alimentos y bebidas, los productos químicos, la petroquímica, el petróleo y el gas, los servicios públicos y el medio ambiente, la minería y el sector automotriz.
Fundamentalmente, los sistemas de sistemas de gestión de información de laboratorio ayudan a las empresas de las industrias reguladas a cumplir con sus normas nacionales e internacionales requeridas. Para las compañías farmacéuticas, por ejemplo, los requisitos regulatorios pueden incluir las Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP) actuales, las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y la FDA 21 CFR Parte 11, NELAC e ISO 17025 en laboratorios de pruebas de agua y alimentos o las regulaciones NAMAS / UKAS, las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (GCLP) para ensayos clínicos y HTA, GCLP, MHRA, FDA 21 CFR Parte 11 y otros requisitos similares en biobancos.
