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STARLIMS ELN ayuda a Imclone a reducir los tiempos de los ciclos

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STARLIMS ELN ayuda a Imclone a reducir los tiempos de los ciclos

En el año 2010, ImClone, una subsidiaria de propiedad total de Eli Lilly puso en marcha un proceso LIMS completamente automatizado de STARLIMS para sustituir el proceso de trabajo basado en papel utilizado en sus laboratorios de pruebas de calidad. El sistema automatizado LIMS habilitó a ImClone a incrementar un 25 % el volumen de pruebas, mientras mantenía estable el número de personas trabajando. La fabricación de fármacos es un proceso complejo que requiere de múltiples comprobaciones de validación para garantizar que los pacientes reciban un producto seguro y efectivo. ImClone implementó procesos de pruebas rigurosos para garantizar que los lotes fabricados cumplen con los estándares de control de calidad. El proceso de control de calidad toma muestras de las líneas de fabricación y realiza pruebas con los procesos de pruebas predeterminados para garantizar que se cumplieron todos los estándares de calidad.

Desafío

Los científicos en el laboratorio recopilaban resultados y datos auxiliares asociados con el método de prueba en los libros de registro o de otras maneras. Los resultados luego se transcribían manualmente en la aplicación LIMS de STARLIMS. El componente manual presenta retrasos y potenciales errores que resultan de la transcripción humana. Además, el proceso requiere de un seguimiento manual de una gran cantidad de datos.

Resumen
  • Reducción del tiempo de entrega del ensayo SDS en un 50% de media
  • Reducción del tiempo de entrega del ensayo de endotoxinas en un 29% de media
  • Reducción de los tiempos de ciclo y de los errores durante la revisión y las pruebas
  • Proporcionó una gran flexibilidad a través de una interfaz similar a la de Excel
Eva

Eva

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