Un LIMS (Laboratory Information Management System) est une solution logicielle qui prend en charge la productivité et l’efficacité des laboratoires modernes de recherche et développement, de recherche analytique, d’assurance qualité, de contrôle qualité, de services techniques, de fabrication, de recherche contractuelle et d’autres environnements, dans un large gamme d’industries. Un LIMS s’interface avec les systèmes automatisés, les instruments de mesure et d’analyse et les logiciels du laboratoire pour superviser et gérer des processus de laboratoire complexes. Se connectant via des communications système à système via le transfert de fichiers, les services Web et les communications directes avec la base de données, un LIMS moderne s’interfacera également avec des logiciels d’entreprise, tels que des plates-formes ERP, des outils d’inventaire et de comptabilité, pour automatiser l’étalonnage des instruments et la planification de la maintenance, commander des réactifs et consommables, et même gérer la formation du personnel et la facturation.
En s’interface et en connectant ces écosystèmes de laboratoire et d’entreprise, un LIMS peut réduire considérablement, voire éliminer le besoin de saisie manuelle de données et de rapports, gérer des flux de travail à haut débit et à contenu élevé, et permettre aux utilisateurs d’accéder et d’interroger divers ensembles de données pour améliorer l’intelligence et aide à la prise de décision commerciale. Les systèmes LIMS validés prennent en charge l’assurance de la sécurité, de l’intégrité1,2 et de la traçabilité des données de bout en bout, pour aider les entreprises des secteurs réglementés à respecter les normes et les exigences et à réduire les délais d’audit.
Les systèmes papier et obsolètes en silos pour la gestion des flux de travail des laboratoires sont sujets à des erreurs humaines lors de la saisie, de la transcription, de la création de rapports et de l’archivage des données. De plus, la création, le stockage et la gestion de fichiers ou d’enregistrements papier peuvent être à la fois coûteux et chronophages. Les données sur papier ou dispersées dans de nombreux fichiers ou systèmes ne peuvent pas non plus être comparées et analysées dans leur contexte, et par conséquent, une grande partie de l’intelligence intégrée dans ces données est perdue.
En revanche, un LIMS permet au laboratoire de:
Les laboratoires peuvent également combiner un LIMS avec une plate-forme de cahier de laboratoire électronique (ELN) qui offre efficacement à chaque personne dans le laboratoire une solution numérique pour l’enregistrement et la communication des expériences et des résultats. Les ELN facilitent le partage et la collaboration des données expérimentales et de contrôle de la qualité, facilitent la recherche et l’adhésion aux SOP, et facilitent la recherche, l’exploration et l’analyse des données et des résultats. Parallèlement au LIMS et à l’ELN, un système de gestion des données scientifiques (SDMS) servira généralement de référentiel central pour les documents et les données d’une organisation, facilitant la recherche et l’accès aux informations entre les départements et les sites. De plus, SDMS facilite l’analyse automatique des données d’instrument à partir de systèmes autonomes.
La combinaison du déploiement du LIMS dans le cloud, avec la connectivité mobile rend ensuite les données collectives disponibles pour le personnel de laboratoire et les parties prenantes partout dans le monde, sur un ordinateur de bureau ou sur des mobiles et des tablettes, en déplacement ou sur des sites distants.
Les systèmes LIMS peuvent être utilisés par tout personnel autorisé dans le laboratoire et à travers une entreprise, des scientifiques et techniciens, aux directeurs de laboratoire et d’entreprise, et aux parties prenantes de haut niveau, dans des industries aussi diverses que le contrle de la qualité bio/pharmaceutique et la recherche et la recherche contractuelle la fabrication, l’alimentation et les boissons, les produits chimiques, la pétrochimie, le pétrole et le gaz, les services publics et l’environnement, les mines et le secteur automobile.
Surtout, les systèmes de gestion des informations de laboratoire aident les entreprises des secteurs réglementés à se conformer aux normes nationales et internationales requises. Pour les sociétés pharmaceutiques, par exemple, les exigences réglementaires peuvent inclure les bonnes pratiques de laboratoire actuelles (cGLP), les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et la FDA 21 CFR Part 11, NELAC et ISO 17025 dans les laboratoires d’analyse de l’eau et des aliments ou les réglementations NAMAS/UKAS, Bonnes pratiques de laboratoire clinique (GCLP) pour les essais cliniques et HTA, GCLP, MHRA, FDA 21 CFR Part 11 et autres exigences similaires en matière de biobanque.
Les références
