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APERÇU

STARLIMS EST UTILISÉ PAR LES LABORATOIRES DE NOMBREUX DOMAINES D’ACTIVITÉS DIFFÉRENTS

La gestion efficace des tests des processus de lots et la garantie que les produits répondent aux spécifications définies et aux exigences de sécurité sont essentielles au succès de votre organisation.

La solution STARLIMS Manufacturing LIMS permet à votre laboratoire de surveiller les processus de fabrication par lots et en continu tout en rationalisant les procédures et en améliorant l’automatisation. Intégrez-la à d’autres systèmes essentiels à l’entreprise, tels que les systèmes de planification des ressources de l’entreprise (ERP) et de gestion des informations sur les processus (PIMS), afin d’optimiser vos opérations tout au long du cycle de fabrication et de commercialiser plus rapidement des produits sûrs et de haute qualité.

AMÉLIORER LES PROCESSUS D’ASSURANCE QUALITÉ POUR GAGNER DU TEMPS

  • Se conformer à un large éventail de normes réglementaires différentes, notamment la FDA 21 CFR Part 11 et les directives de l’Annexe 11 de l’UE, les normes ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 et cGxP
  • Réduire les revues d’assurance qualité et les processus de libération. Le concept de libération par exception permet la validation automatique des analyses « conforme aux spécifications ». Des fonctions de notification préviennent les utilisateurs en cas d’événement particulier et si une action supplémentaire est nécessaire
  • Accéder à un historique complet des échantillons, afficher les traces et audits, extraire les informations de signature électronique, et bien plus encore
  • Assurer le suivi et la gestion de la formation des analystes et des habilitations pour les analyses et les méthodes, et planifier les cours et le renouvellement de habilitations
  • S’assurer que tous les échantillons programmés sont correctement prélevés et analysés à l’aide du module de suivi environnemental
  • Gérer efficacement les points de prélèvement à l’aide des plans et visuels graphiques

Gérer un cycle de vie efficace des échantillons et des produits

  • Gérer les protocoles, les études, les échantillons, les échéances, les conditions et les emplacements pour piloter vos études de stabilité
  • Configurer les éléments déclencheurs, les points de prélèvement, les processus de re-échantillonnage et de répétition d’analyses. Lien permettant d’ouvrir les analyses complémentaires à partir du module intégré dédié aux examens complémentaires
  • Planifier la prise d’échantillons sur les points de prélèvement et les échantillons de CQ sur la base de critères multiples et de calendriers horaires, quotidiens, mensuels et annuels
  • Créer des formules et des lots associés à ces formules. Télécharger la Brochure formulation management (PDF, 386 ko) pour en savoir plus
  • Gérer efficacement les lots, de la création à l’émission du certificat d’analyse (CoA) de libération. Vérifier les analyses réalisées sur les échantillons du lot en fonction de la fréquence d’analyse et des résultats antérieurs
EN SAVOIR PLUS

ACCÉDER AUX RÉSULTATS, LES EXAMINER ET LES ÉVALUER

  • Effectuez des requêtes ad hoc et créez une variété de graphiques à partir des données. Le système dispose de plusieurs rapports disponibles en libre service et vous permet de configurer vos propres rapports
  • Créer des cartes de contrôle graphique et configurer des règles de surveillance associées. Les violations de règle peuvent être détectées automatiquement pour déclencher d’autres actions sur les échantillons et les analyses
  • Automatiser les analyses des données de routine et les calculs complexes
  • Générer des feuilles de travail, des calculs de résultats et des comparaisons de spécifications

Gérer les matériaux et les équipements de fabrication

  • Gérer le stockage des échantillons et les lieux de stockage. Stocker les échantillons de manière hiérarchique dans des enceintes de stockage et afficher le contenu de chaque niveau de la hiérarchie de stockage
  • Gérer les listes d’équipements, les événements de maintenance planifiés, les calibrations et le CQ avec le module de gestion des équipements
  • Gérer les fournisseurs de matières premières et des consommables de laboratoire

Rationaliser et automatiser la logistique quotidienne du laboratoire

  • Affecter le travail aux analystes et aux équipements en fonction de la disponibilité et de la charge de travail
  • S’interfacer avec de nombreux systèmes pour partager les données, y compris des systèmes tiers SAP, Empower, Chromeleon, et d’autres systèmes d’entreprises internes
  • Intégrer des instruments sans avoir besoin d’une programmation complexe. Analyser les données en série d’un instrument ou des fichiers contenant les résultats de l’instrument, directement dans des champs du LIMS
  • Visualiser les indicateurs de performance, y compris les points faibles, les temps de traitement des échantillons et les échantillons hors spécifications pour prendre des décisions en fonction des ressources
  • Configurer la fréquence d’archivage des données sur la base des politiques de conservation internes et des plannings  
  • Gérer les informations clients et créer des projets pour les laboratoires de services, en incluant la tarification des analyses, la facturation, les plannings d’échantillonnage et de réalisation des analyses
TYPES DE SECTEURS

STARLIMS EST UTILISÉ PAR LES LABORATOIRES DE NOMBREUX DOMAINES D’ACTIVITÉS DIFFÉRENTS

De nombreuses industries manufacturières choisissent STARLIMS comme solution LIMS parce qu’ils souhaitent fabriquer des produits de qualité supérieure en toute sécurité tout en maintenant un fonctionnement simple. La solution STARLIMS Manufacture aide les nombreux secteurs d’activités où le contrôle qualité est partie prenante des processus décisionnels de mise sur le marché, comme les secteurs :  

  • Jouet
  • Automobile et composants automobiles
  • Produits chimiques
  • Biens de consommation
  • Aviation
  • Électronique
  • Ingénierie
  • Aérospatiale et défense
  • Acier
  • Textile
  • Pâte à papier et papier
  • Biens de consommation divers
  • Fabricants sous contrat
  • Soins personnels
  • Cosmétiques
  • Matériel de construction
  • Matériaux de construction
  • Matériel agricole
  • Métaux
  • Matériel de télécommunication
  • Académique 

RESSOURCES UTILES

ANALYSES AVANCÉES EN ACTION !

Hors spécifications

Découvrez comment le cahier hors spécifications (OOS) d’Analyses Avancées aide à déterminer quels produits et quels tests permettent d’obtenir le plus de résultats OOS. Vous pouvez examiner les détails et les données sous-jacentes puis charger le gestionnaire de lots pour les lots individuels.

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