En 2010, ImClone, une filiale à part entière d’Eli Lilly, a mis en place un processus LIMS entièrement automatisé provenant de la division informatique d’Abbot pour remplacer le processus papier utilisé dans ses laboratoires qualité. Le système LIMS automatisé a permis à ImClone de faire face à une augmentation de 25 % du volume des tests tout en maintenant ses effectifs. La fabrication de médicaments est un processus complexe qui nécessite de multiples contrôles de validation pour garantir aux patients un produit sûr et efficace. ImClone a mis en place des processus de test rigoureux pour s’assurer que les lots fabriqués répondent à des normes strictes de contrôle de la qualité. Le processus de contrôle de la qualité prélève des échantillons sur les lignes de fabrication et les teste par rapport à des processus de test définis pour s’assurer que toutes les normes de qualité sont respectées.
Les scientifiques du laboratoire saisissaient les résultats et les données auxiliaires associés à la méthode d’essai dans des carnets de bord ou d’autres formulaires. Les résultats étaient ensuite transcrits manuellement dans l’application LIMS STARLIMS. La composante manuelle introduit des retards et des risques d’erreurs dus à la transcription humaine. En outre, le processus nécessitait le suivi manuel d’un grand nombre de données.
L’équipe d’ImClone a envisagé plusieurs solutions pour les cahiers de laboratoire électroniques (ELN). Elle a choisi l’ELN STARLIMS principalement en raison de son intégration étroite et transparente avec STARLIMS et STARLIMS SDMS.
