Zertifizierungen

STARLIMS´ Qualitätsmission besteht darin, ein Qualitätssystem zu entwickeln, zu unterstützen und kontinuierlich zu verbessern, das flexibel, zugänglich, konform, funktionsfähig und einfach ist. Unser Qualitätsmanagementsystem ermöglicht es uns, die Prozesse im Gesundheitswesen und im Labor durch qualitativ hochwertige, sichere und effektive Informatiklösungen zu verbessern.

Das Qualitätsmanagementsystem von STARLIMS wurde eingerichtet, um die Anforderungen der ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 des renommierten BSI (Zertifizierungsstelle für Design, Entwicklung, Realisierung und Implementierung von Produkten des Laborinformationsmanagements und Medizinprodukten) zu erfüllen. Darüber hinaus betreiben wir ein Informationssicherheits-Managementsystem, das die Anforderungen der ISO/IEC 27001:2013 erfüllt. 

Unsere Investition in Qualität bedeutet, dass unsere aktuellen und potenziellen Kunden sicher sein können, dass Qualität unser Leitsatz ist.

Akkreditierungen
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ISO 13485:2016

STARLIMS ist ein nach ISO 13485:2016 zertifiziertes Unternehmen. Unsere Zertifizierung umfasst die Konzeption, die Herstellung, den Vertrieb, die Installation und Instandhaltung von Laborinformationsmanagement-System-Software für die Medizintechnik-Branche.

Zeitpunkt des Inkrafttretens: 26. Juni 2021

Gültig bis: 25. Juni 2024

Zertifikatsnummer: FM 636367

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ISO 9001:2015 

STARLIMS ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen. Unsere Zertifizierung umfasst die Konzeption, die Herstellung, den Vertrieb, die Installation und Instandhaltung von Laborinformationsmanagement-System-Software für verschiedene Branchen. 

Zeitpunkt des Inkrafttretens: 26. Juni 2021

Gültig bis: 25. Juni 2024

Zertifikatsnummer: FM 636368

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ISO 27001:2013

STARLIMS ist nach ISO 27001:2013 akkreditiert. Der Geltungsbereich unserer Zertifizierung ist das Informationssicherheits-Managementsystem zum Schutz der in der STARLIMS Plattform gespeicherten proprietären Informationen, einschließlich Verfahren, Aufzeichnungen, Quellcodes und Kunden-PII und PHI. 

Zeitpunkt des Inkrafttretens: 06. Mai 2020

Gültig bis: 05. Mai 2023

Zertifikatsnummer: IS 702430

Mitgliedschaften
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ALLOTROPE FOUNDATION

STARLIMS ist stolz darauf, ein Mitglied der Allotrope Foundation zu sein. Die Vision der Organisation besteht darin, ein intelligentes, automatisiertes und integriertes analytisches Labor zu schaffen. Dieses soll es Wissenschaftlern ermöglichen, sich auf die Wissenschaft zu konzentrieren, anstatt auf die Datenverarbeitung.

APHL-Logo

Association of Public Health Laboratories (APHL)

APHL arbeitet mit Laborpartnern sowie Partnern des öffentlichen Gesundheitswesens zusammen, um eine effektive Überwachung, Erkennung und Reaktion auf Gesundheitsrisiken zu gewährleisten. Die Gesellschaft arbeitet eng mit Bundesbehörden zusammen, einschließlich der Centers for Disease Control and Prevention (Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention), der Health Resources and Services Administration (US-Behörde für Gesundheitsressourcen und -dienste), der Food and Drug Administration (US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung) und der Environmental Protection Agency (US-Umweltschutzbehörde), um nationale Gesundheitsinitiativen zu entwickeln und auszuführen. Im Rahmen von Notlagen im öffentlichen Gesundheitswesen, operiert APHL als Koordinierungszentrum für die Labore.

Logo der American Society for Quality

American Society for Quality 

STARLIMS ist Mitglied der weltweit führenden Autorität in Sachen Qualität, der American Society for Quality.

Logo der International Society for Pharmaceutical Engineering

International Society for Pharmaceutical Engineering

STARLIMS ist Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Die ISPE ist eine weltweit tätige, gemeinnützige Mitgliederorganisation, die Ausbildung, Weiterbildung und technische Publikationen für Pharma-Spezialisten anbietet.

 

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