Certificaciones

La misión de la Gestión de la Calidad en STARLIMS es desarrollar, apoyar y mejorar continuamente un Sistema de Calidad que sea flexible, accesible, compatible, ejecutable y simple. Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad nos permite mejorar el cuidado de la salud y los procesos del flujo de trabajo de los laboratorios, proporcionando soluciones informáticas de alta calidad, seguras y efectivas. 

El sistema para la Gestión de la Calidad de STARLIMS ha sido establecido para cumplir con los requisitos de ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 de la prestigiosa organización de certificación BSI para el diseño, desarrollo, realización e implementación de productos de gestión de información de laboratorio y dispositivos médicos. Además, contamos con un sistema de gestión de la seguridad de la información que cumple con los requisitos de la norma ISO/IEC 27001:2013. 

Nuestra inversión en calidad significa que nuestros clientes actuales y potenciales pueden estar seguros de que la calidad es nuestro principio rector.

Acreditaciones
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ISO 13485:2016

STARLIMS cuenta con la certificación ISO 13485:2016. Nuestra certificación abarca el diseño, la fabricación, la distribución, la instalación, el mantenimiento y la reparación del software de los sistemas de gestión de información de laboratorio del sector de productos sanitarios.

Fecha de vigencia: 26 de junio de 2021

Fin de validez: 25 de junio de 2024

Número de certificado: FM 636367

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ISO 9001:2015 

STARLIMS cuenta con la certificación ISO 9001:2015. Nuestra certificación abarca el diseño, la fabricación, la distribución, la instalación, el mantenimiento y la reparación del software de los sistemas de gestión de información de laboratorio de varios sectores. 

Fecha de vigencia: 26 de junio de 2021

Fin de validez: 25 de junio de 2024

Número de certificado: FM 636368

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ISO 27001:2013

STARLIMS cuenta con la acreditación ISO 27001:2013. El alcance de nuestra certificación es el sistema de gestión de la seguridad de la información para la protección de la información propietaria almacenada dentro de la plataforma STARLIMS para incluir procedimientos, registros, códigos fuente y PII y PHI de los clientes.   

Fecha de vigencia: 06 de mayo de 2020

Fin de validez: 05 de mayo de 2023

Número de certificado: IS 702430

afiliaciones
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ALLOTROPE FOUNDATION

STARLIMS se enorgullece de formar parte de Allotrope Foundation. El objetivo de dicha fundación es crear un laboratorio analítico integrado, automatizado e inteligente que permita a los científicos centrarse en los aspectos relacionados con la ciencia en lugar de en realizar búsquedas para recopilar, transformar y comunicar datos.

Logotipo de la APHL

Association of Public Health Laboratories (APHL)

La APHL colabora con socios del sector de laboratorio y salud pública para garantizar una vigilancia, detección y respuesta eficaz ante las amenazas para la salud. Trabaja en estrecha colaboración con organismos federales estadounidenses, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Administración de Recursos y Servicios de Salud, la Administración de Alimentos y Fármacos y la Agencia de Protección del Medio Ambiente en el desarrollo y la implantación de iniciativas nacionales en materia de salud. Durante emergencias de salud pública, la APHL funciona como un centro de coordinación de la respuesta del laboratorio.

Logotipo de la American Society for Quality

American society for quality 

STARLIMS es miembro de la organización líder mundial en materia de calidad: la American Society for Quality.

Logotipo de la International Society for Pharmaceutical Engineering

International society for pharmaceutical engineering

STARLIMS es miembro de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). La ISPE es una organización internacional sin ánimo de lucro que ofrece formación y publicaciones técnicas a los profesionales del sector de la fabricación de productos farmacéuticos.

 

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